USP 175865-59-5 Valganciclovir hydrochlorid pro antivirotikum
| Produktnázev | Valganciclovir hydrochlorid |
| Synonyma | L-valin,2-[(2-aMino-l,6-dihydro-6-oxo-9H-purin-9-yl)methoxy]-3-hydroxypropylester,hydrochlorid (1:1);2-[(2- amino-6-oxo-6,9-dihydro-3H-purin-9-yl)methoxy]-3-hydroxypropyl(2S)-2-amino-3-methylbutanoáthydChemický bookrochloridhydrát;L-valin,2-[(2-amino- 1,6-dihydro-6-oxo-9H-purin-9-yl)methoxy]-3-hydroxypropylester,monohydrochloridhydrát |
| Č. CAS | 175865-59-5 |
| Vzhled | Bílý nebo téměř bílý krystalický prášek |
| Molekulární vzorec | C14H22N6O5HCl |
| Molekulární váha | 390,83 |
| Používání | Farmaceutická třída nebo výzkumný účel |
| Balení | Dle Vašeho přání |
| Úložný prostor | Uchovávejte v těsných, světlu odolných nádobách na chladném místě |
| Valganciclovir hydrochlorid Cas:175865-59-5 | ||
| Položky | Standard | Výsledek |
| Vzhled | Bílý nebo téměř bílý krystalický prášek | bílý prášek |
| Identifikace | Infračervená absorpce: Odpovídá referenčnímu standarduAbsorpce ultrafialového záření: Odpovídá referenčnímu standarduRoztok ve vodě (1 ku 20) splňuje požadavky testů na chloridy | Vyhovuje Vyhovuje
Vyhovuje |
| Isopropylalkohol | ≤ 1,0 % | 0,13 % |
| Voda | ≤ 8,0 % | 4,5 % |
| Těžké kovy | ≤20 ppm | Vyhovuje |
| Pd | ≤ 10 ppm | ＜10 str./min |
| Zbytek při zapalování | ≤ 0,1 % | 0,02 % |
| Související nečistoty | Valganciclovir: /Ganciklovir: ≤ 1,5 %Guanin: ≤ 1,5 % Methoxymethylguanin: ≤ 0,3 % Isovalganciklovir: ≤ 0,5 % Monoacetoxyganciklovir: ≤ 0,15 % Bis-valinové velikonoce gancikloviru: ≤ 0,1 % Homolog valgancikloviru: ≤ 0,25 % Imp H: ≤0,1 % Imp I: ≤0,1 % Ganciklovir monopropionát: ≤ 0,15 % Dimer valgancikloviru (stereoisomer A): ≤ 0,1 % Dimer valgancikloviru (stereoizomer B): ≤ 0,1 % Dimer valgancikloviru (stereoizomer C): ≤ 0,1 % Jediná další identifikovaná nečistota: ≤ 0,1 % Celková ostatní identifikovaná nečistota: ≤ 0,1 % Ganciklovir mono-N-methyl valinát (test 2): ≤ 0,3 % Jediná neidentifikovaná nečistota (test 1 a 2): ≤0,1 % Celková neidentifikovaná nečistota (test 1 a 2): ≤0,25 % Celkové nečistoty (test 1 a test 2): < 3,0 | /0,02 %0,01 % 0,03 % 0,02 % ND 0,04 % 0,01 % 0,01 % 0,004 % ND ND ND ND Max 0,04 % 0,04 %
0,02 % Max 0,02 % 0,13 % 0,78 % |
| Diastereomer poměr | 45:55 až 55:45 | 54:46 |
| Enantiomerní čistota valgancikloviru | ≥97,0 % | 99,9 % |
| HPLC test | 97,0 % – 102,0 % | 98,8 % |
| Závěr: vyhovuje USP40. | ||
Informace o společnosti
√ Plné zkušenosti manažerské vrstvy s následovníky továren a kvalifikovaných techniků; √ Kvalita je vždy naším nejvyšším hlediskem, systém Strict QC; √ 11 let zkušený exportní prodejní tým; √ Nezávislá výzkumná a vývojová laboratoř; √ Dva podepsané dlouhodobé workshopy GMP; √ Bohaté zdroje spousty nečinných továren pro přizpůsobený projekt; √ Vysoce efektivní pracovní tým s konzistentní cestou.
