Vysoká čistota 50700-72-6 Vecuronium bromid se standardem kvality BP USP EP
Produktnázev | Vecuronium bromid |
Synonyma | (+)-1-(3,17-diacetoxy-2-piperidino-5-androstan-16-yl)-1-methylpiperidinium bromid |
Č. CAS | 50700-72-6 |
Vzhled | bílý prášek |
Molekulární vzorec | C34H57BrN2O4 |
Molekulární váha | 637,74 |
aplikace | Farmaceutická třída nebo výzkumný účel |
Balení | Dle Vašeho přání |
Úložný prostor | Uchovávejte v těsných, světlu odolných nádobách na chladném místě |
Osvědčení o analýzeTestujte podle:BP2013/EP8.0 Vecuronium bromid(Č. CAS50700-72-6) | ||
POLOŽKY | STANDARDY | VÝSLEDEK |
Vzhled | Bílé nebo téměř bílé krystaly nebo krystalický prášek | Vyhovuje |
Rozpustnost | Je těžce rozpustný ve vodě, snadno rozpustný v dichlormethanu, těžce rozpustný v acetonitrilu a v bezvodém ethanolu. | Vyhovuje |
Identifikace | IR: Spektrum vykazuje maxima na stejných vlnových délkách jako referenční standard | Vyhovuje |
Reaguje na test na bromidy | Vyhovuje | |
Vzhled řešení | Roztok je čirý a není čirý než BY7 | Vyhovuje |
Voda | ≦4,0 % | 0,88 % |
Specifická rotace | +30,5° až +35,0° | +33,9° |
Zbytek po zapálení | ≦0,1 % | 0,065 % |
Související látky | Související sloučenina D: Ne více než 0,25 %Související sloučenina E: Ne více než 0,25 % Související sloučenina C: Ne více než 0,25 % Související sloučenina A: Ne více než 0,25 % Související sloučenina B: Ne více než 0,25 % Jednotlivá neznámá nečistota: Ne více než 0,10 % Celkové nečistoty: Ne více než 0,7 % | NezjištěnoNezjištěno 0,052 % Nezjištěno Vyhovuje 0,045 % 0,13 % |
Test (HPLC) | Mezi 99,0 % hmotn./hmotn. až 101,0 % hmotn./hmotn. na sušené bázi | 99,86 % |
Bakteriální endotoxiny | ≦10EU/mg | 8,8 EU/mg |
Závěr | Splňuje standardy BP2013/EP8.0. |
Osvědčení o analýzeTest podle: USP40 Vecuronium bromid (CAS#50700-72-6) | ||
POLOŽKY | STANDARDY | VÝSLEDEK |
Vzhled | Bílé nebo téměř bílé krystaly nebo krystalický prášek | Vyhovuje |
Rozpustnost | Málo rozpustný ve vodě, snadno rozpustný v methylenchloridu;těžce rozpustný v acetonitrilu a v bezvodém ethanolu. | Vyhovuje |
Identifikace | IR: Spektrum vykazuje maxima na stejných vlnových délkách jako referenční standard | Vyhovuje |
Retenční čas hlavního píku na chromatogramu zkoušeného přípravku odpovídá času na chromatogramu standardního přípravku získaného ve zkoušce. | Vyhovuje | |
Reaguje na test na bromidy | Vyhovuje | |
Ztráta sušením | ≦2,5 % | 0,96 % |
Specifická rotace | -16° až -20° | -19,6° |
Zbytek po zapálení | ≦0,1 % | 0,069 % |
Těžké kovy | Ne více než 10 ppm | <10 ppm |
Související látky | Pankuronium bromid: Ne více než 0,5 %Související sloučenina F: Ne více než 0,5 % Související sloučenina C: Ne více než 0,5 % Příbuzná sloučenina A: Ne více než 0,3 % Související sloučenina B: Ne více než 0,5 % Jednotlivá neznámá nečistota: Ne více než 0,10 % Celkové nečistoty: Ne více než 1,0 % | Vyhovuje0,055 % Nezjištěno Nezjištěno Nezjištěno 0,048 % 0,16 % |
Test (HPLC) | Mezi 98,0 % hmotn./hmotn. až 102,0 % hmotn./hmotn. na sušené bázi | 99,95 % |
Zbytková rozpouštědla | Metanol≦ 200 ppmMethylenchlorid≦ 600 ppm Aceton≦ 500 ppm n-heptan<5000 ppm | Nezjištěno89 ppm Nezjištěno 790 str./min |
Bakteriální endotoxiny | ≦10EU/mg | 8,6 EU/mg |
Závěr | Splňuje standardy USP40. |